成分分析（定量）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市增城质量技术监督检测所

检测项：原料的成分和含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：原料的成分和含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：原料的成分和含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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飞迪商品检验（上海）有限公司

检测项：成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：成分检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分: 三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：一氧化碳检测样品：气体毒物类标准：血液中一氧化碳成分的定性及定量分析方法 SHXJ 001-2005

检测项：一氧化碳检测样品：气体毒物类标准：血液中一氧化碳成分的定性及定量分析方法 SHXJ 001-2005

检测项：非那西汀检测样品：毒品类标准：涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法 GA/T 196-1998 常见毒品及添加剂的检验方法 SHXJ 006-2005 海洛因的高效液相色谱（HPLC）定量分析方法 SHXJ 003-2005 尿液中常见毒品成分的检验方法 SHXJ 004-2005

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纤维分析定量 AATCC 20A-2010

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：二组份纤维的定量分析 96/73/EC

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纤维分析定量 AATCC 20A-2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：织物成分检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混纺产品定量化学分析方法试验通则 ISO1833-1: 2006

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品混纺纤维定量分析方法 BS4407: 1988

检测项：织物成分检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐热压色牢度ISO 105 X11: 1994

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：三组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：EU No1007/2011纺织产品成分标识、标签和纤维名称的法规

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012纤维分析: 定量

检测项：三组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：FZ/T 30003-2009麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法第2部分:纤维定量分析 JIS L1030-2:2012

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纤维成分定量分析方法 REGULATION (EU) No 1007/2011

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：纤维分析–定量分析 AATCC 20A-2012

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：煤灰成分（铁、钙、镁、钾、钠、锰、磷、硅、铝、钛、硫11项分析）检测样品：煤标准：煤灰成分分析方法 GB/T 1574-2007

检测项：煤灰成分（铁、钙、镁、钾、钠、锰、磷、硅、铝、钛、硫11项分析）检测样品：煤标准：煤灰成分分析方法 GB/T 1574-2007

检测项：显微组分分类检测样品：煤标准：烟煤显微组分分类GB/T15588-2001

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：核酸定量检测样品：转基因及其动植物源性成分检测标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法

检测项：核酸定量检测样品：转基因及其动植物源性成分检测标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法

检测项：种类鉴别检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：AS 4823.3-2006 羽毛羽绒--测试方法方法3 成分分析（手工法）

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：转基因成分定量检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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